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作业指导书(医疗器械) 豆丁网 作业指导书 (医疗器械) 编制:李志远批准:李克生 发布日期:2012年12月20 编制审核 页码 文件编号 YH/QP 版本号 受控作业指导书 (医疗器械) YH/GC001。 020 12 品种简介 2012工艺流程图 24YH/GC003。 1— 2012 结核抗体金标检测卡作业性能特点
作业指导书 (医疗器械) 编制:李志远批准:李克生 发布日期:2012年12月20 编制审核 页码 文件编号 YH/QP 版本号 受控作业指导书 (医疗器械) YH/GC001。 020 12 品种简介 2012工艺流程图 24YH/GC003。 1— 2012 结核抗体金标检测卡作业指导书ﻩ 27YH/GC003。 2— 2012 作业指导书 (医疗器械) 编制:李志远批准:李克生 发布日期:2012 年12 月20 兰州雅华生物技术有限公司文件编号 YH/QP 版本号 编制审核 页码 YH/GC00102012 品种简介 YH/GC00202012工艺流程图 24YH/GC00312012 结核抗体金标检测卡作业指导书 27YH/GC00322012 结核抗体金标作业指导书(医疗器械) 豆丁网
作业指导书(医疗单位器械资料)doc,作业指导书(医疗单位器械资料)作业指导书(医疗单位器械资料) PAGE 文件编号 YH/QP 版本号 A/O 受控 作 业 指 导 书 编制:李志远 批准:李克生 发布日期:2012年12 兰州雅华生物技术有限公司 操 作 规 程 目 录资源描述: 《医疗器械研发到生产转化作业指导书docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医疗器械研发到生产转化作业指导书docx(5页珍藏版)》请在微传网上搜索医疗器械研发到生产转化作业指导书docx微传网
医疗器械研发到生产转化作业指导书docx,精品文档 精品文档 PAGE PAGE #欢迎下载 。 设计开发到生产转化作业指导书 目的 文件化言十和换, 碓保^音十和mne出在醇化卷最余医疗器械科作业指导书—01 医疗机构医疗 器械使 用日常 监督检 查工作 规范检查人员的监督管理行为,依据《北京市医疗机构医疗器械使用日常监督管理办法》, 特制定本标准医疗器械科作业指导书—01 jzdocin豆丁建筑
医疗器械产品返工作业指导书doc,130****5138原创作品,原创力文档版权提供,违者必究,返工作业指导书 返工作业是对不合格品进行处置所采取的一种措施。不合格品是指未篇三 :作业指导书范本 11负责本岗位的全面工作,工艺指标的控制,设备巡检、维护、操作,现场卫生的清理、检查,安排监督落实,稳定生产。 12组织人员进行业务学习及安【作业指导书范本】作业指导书范本精选八篇范文118
医疗器械生产企业内审pdf,医疗器械生产企业内审 关建字摘要:应当,符合,审核,记录,质量,查看,要求,产品,管理体系,采购 竭诚为您提供优质文档,本文已整理修本文整理了医疗器械产品设计开发到生产转化作业指导相关内容,供大家参考。 01、目的 文件化设计和开发转化,确保设计和开发输出在转化为最终产品规范前得到验证以适于产品的制造,使生产能力符合产品和法规的要求。 02、什么是设计和开发到生产的医疗器械产品的设计开发到生产转化作业指导检测资讯
医疗器械产品返工作业指导书,医疗器械产品返工作业指导书,蒲公英 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 1、无权下载附件会员可能原因:1“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2作者设定权限的,提高用户组级别即可医疗器械行业 一类医疗器械备案需要的生产作业指导书应该从哪个部门获得?或者是该类文件哪里可以获得模板 ?显示全部 关注者 8 被浏览 517 关注问题 写回答 邀请回答 好问题 1 添加评论 分享 5 个回答 默认排序 飞速度医疗器械临床注册 已一类医疗器械备案需要的生产作业指导书应该从哪个部门获得
医疗器械质量管理体系培训ppt,42 作业指导书的内容 名称和编号; 适用的场所、岗位、工位、设备的名称 应提出作业依据、验收标准和工作要求,必要时辅以图表; 作业所需的人、机、料、法、环等要求 重点控制的事项 检验指导书(项目、要求、方法、抽样要求、接收准则、检测设备); 规定供应部 生产部 品管部 供应部 供应部 生产部 品管部 供应部 SC06 磨毛作业指导书 GY01 采购规格书 3/9 生产部 供应部 SC08 热合作业指导书 GY01 采购规格书 生产部 供应部 原材料 PP 胶料 色粉 色母 电化铝 刷毛 底卡 吸塑 包装盒/箱 胶带 不干胶 包装袋医疗器械主文档DMR范本百度文库
本规范基于国家食品药品监督管理总局《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)的有关要求,对医疗器械说明书、标签编写的格式及各项内容的撰写进行了详细的说明。 其目的是为企业编写广东省二类医疗器械说明书、标签总局关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告(2016年第173号) 2017年01月04日 发布 为指导医疗器械生产企业按照经注册或备案的产品技术要求做好质量管理,强化采购、生产、检验过程中的质量控制,严格医疗器械成品放行,提升产品质量医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南 知乎
作业指导书需要含概点如图,其中 1文件编号DW(公司缩写)WI (代表作业指导书)001(流水号) 2文件版次更改后同款产品都将更改为01 3页面版次更改后则在一道工序中修改为A001,不涉及其它同款产品的作业指导书 4其它可根据字面可以理解,不再做过多关于医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目 整改情况的报告 天津市食品药品监督管理局: 20xx年5月29日,天津市食品药品监督管理局现场检查组对我公司医疗器械经营许可进行了全面的检查。经检查组综合评定,检查结果为合格,一般缺陷项目3项。【医疗器械整改报告范文】医疗器械整改报告范文精选八篇
第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 5 页WI作业指导书 主题:医疗器械售后服务作业指导书 编号 版本/修改状态 B/1 制/修订日期 页数 编制人 审核人 批准人 目的提高售后服务的质量及水平,以适应公司发展的需要和提高客户满意度。适用范围21适用于公司医疗器械的安装、培训、维修、回访、返修、翻新及客户医疗器械生产企业用注射器工艺流程及作业指导书 XXXX 医疗 器械 有限公司 文件编号版页号次 技术文件 注射器工艺流程及作业指导书 发布日期 粒料 外购件 脱外包装 物料净化 脱外包装 注塑 检验 双层传递窗 ⑥医疗器械生产过程控制程序 ⑥医疗器械生产过程医疗器械工艺流程书文档下载
医疗器械产品返工作业指导书 XXXXXXX公司质量体系文件 文件名称 产品返工作业指导书 文件编号XXXXXXX 生效日期 YYYY 年MM月DD 目的对产品返工、返修作业进行指导,以确保返工、返修品质量。 范围适用于产品返工、返修处理。 定义31 返工是指为使不合格产品医疗器械质量管理体系培训ppt,42 作业指导书的内容 名称和编号; 适用的场所、岗位、工位、设备的名称 应提出作业依据、验收标准和工作要求,必要时辅以图表; 作业所需的人、机、料、法、环等要求 重点控制的事项 检验指导书(项目、要求、方法、抽样要求、接收准则、检测设备); 规定医疗器械质量管理体系培训ppt
供应部 生产部 品管部 供应部 供应部 生产部 品管部 供应部 SC06 磨毛作业指导书 GY01 采购规格书 3/9 生产部 供应部 SC08 热合作业指导书 GY01 采购规格书 生产部 供应部 原材料 PP 胶料 色粉 色母 电化铝 刷毛 底卡 吸塑 包装盒/箱 胶带 不干胶 包装袋医疗器械生产企业各部门职责 企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人,应当履行以下职责: (一)组织制定企业的质量方针和质量目标; (二)确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、根底设施和工作环境等; (三)组织实施管理评审,定期医疗器械生产企业各部门职责百度文库
作业指导书需要含概点如图,其中 1文件编号DW(公司缩写)WI (代表作业指导书)001(流水号) 2文件版次更改后同款产品都将更改为01 3页面版次更改后则在一道工序中修改为A001,不涉及其它同款产品的作业指导书 4其它可根据字面可以理解,不再做过多医疗器械生产质量管理规范现场检查自查表 企业名称 生产地址 检查日期 产品类别 无菌医疗器械 植入性医疗器械 有源医疗器械 无源医疗器械 其他医疗器械 产品名称 检查依据 生产设施 情况 生产环境类别 净化生产 一般生产 净化等级 一万 首页医疗器械生产质量管理规范现场检查自查表doc微传网
医疗器械公司简介范文5 【公司简介】 广元市顺康医疗器械有限公司是一家各类医疗器械销售企业。 公司座落于环境优美的风景区“雪梨之乡”,公司主要经营各类医疗设备、器械及医疗耗材销售服务。 公司始终以“创造财富,回报社会,服务员工,为人类